Версаво (Versavo) 400 мг/16 мл – это инновационный противоопухолевый препарат, содержащий бевацизумаб, который селективно блокирует рост кровеносных сосудов, питающих опухоль. Он широко применяется в онкологии для лечения различных видов злокачественных новообразований, таких как колоректальный рак, рак молочной железы, рак легкого, почечно-клеточный рак и другие. Благодаря направленному механизму действия, Версаво помогает замедлить рост опухоли и улучшить результаты терапии. Препарат назначается исключительно под контролем врача-онколога и используется в комбинации с химиотерапией.
Состав и форма выпуска
Версаво (Versavo) — это противоопухолевый препарат, действующим веществом которого является бевацизумаб — рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, селективно связывающееся с фактором роста эндотелия сосудов (VEGF) и нейтрализующее его. Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий с концентрацией 25 мг/мл. Один флакон объемом 16 мл содержит 400 мг бевацизумаба.
Показания к применению
Версаво применяется в комбинации с химиотерапией для лечения различных типов злокачественных новообразований, включая:
- Метастатический колоректальный рак (мКРР).
- Метастатический рак молочной железы.
- Неоперабельный распространенный, метастатический или рецидивирующий немелкоклеточный рак легкого.
- Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак.
- Персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки.
- Персистирующий, рецидивирующий или метастатический эпителиальный рак яичников, фаллопиевых труб или первичный перитонеальный рак.
Противопоказания к применению
Препарат противопоказан при:
- Повышенной чувствительности к бевацизумабу или любому компоненту препарата.
- Беременности и периоде грудного вскармливания.
- Возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
- Наличии неконтролируемой артериальной гипертензии.
- Тяжелых нарушениях функции печени или почек.
Возможные побочные реакции
На фоне терапии Версаво могут возникать следующие побочные эффекты:
- Очень часто (≥1/10):
- Артериальная гипертензия.
- Утомляемость.
- Диарея.
- Абдоминальная боль.
- Протеинурия.
- Часто (≥1/100 до <1/10):
- Тромбоэмболические осложнения.
- Кровотечения.
- Лейкопения, нейтропения.
- Сыпь, зуд.
- Стоматит.
- Нечасто (≥1/1000 до <1/100):
- Перфорация желудочно-кишечного тракта.
- Фистулы.
- Сердечная недостаточность.
Способ применения и режим дозирования
Версаво вводится только внутривенно путем инфузии. Препарат нельзя вводить болюсно. Рекомендуемые дозы и схемы введения зависят от типа опухоли и применяемой химиотерапии:
- Метастатический колоректальный рак:
- 5 мг/кг массы тела каждые 2 недели или 7,5 мг/кг каждые 3 недели в комбинации с химиотерапией на основе фторпиримидина.
- Немелкоклеточный рак легкого:
- 7,5 мг/кг или 15 мг/кг каждые 3 недели в комбинации с платинсодержащей химиотерапией.
- Рак почки:
- 10 мг/кг каждые 2 недели в комбинации с интерфероном альфа-2а.
Первая инфузия проводится в течение 90 минут; при хорошей переносимости последующие инфузии могут проводиться быстрее.
Особенности применения
- Артериальная гипертензия: Необходимо контролировать артериальное давление и при необходимости корректировать его до начала и во время лечения.
- Кровотечения: Пациенты с метастазами в ЦНС или с недавними кровотечениями должны находиться под тщательным наблюдением.
- Перфорация ЖКТ и фистулы: При появлении симптомов перфорации или формирования фистул лечение следует прекратить.
- Иммуногенность: Как и другие терапевтические белки, бевацизумаб может вызывать иммунные реакции.
- Беременность и лактация: Препарат противопоказан в эти периоды. Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после его завершения.
Перед началом терапии Версаво необходимо тщательно оценить соотношение потенциальной пользы и риска для каждого пациента. Лечение должно проводиться под наблюдением опытного врача, имеющего опыт применения