Alkon

Alkon (Алкон) – инновационный противоопухолевый препарат с действующим веществом церитиниб (ceritinib), разработанный на основе передовых фармакологических исследований для таргетной терапии онкологических заболеваний. Как селективный ингибитор тирозинкиназы ALK, препарат предлагает высокоэффективное решение для пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого, обеспечивая целенаправленное воздействие на молекулярные механизмы развития опухоли. Препарат Алкон демонстрирует значительный терапевтический потенциал как для первичной терапии, так и для пациентов, ранее получавших лечение другими ALK-ингибиторами.

Состав и форма выпуска Алкон

Alkon (Алкон) представлен в форме твердых желатиновых капсул для перорального применения. Каждая капсула содержит 150 мг активного вещества церитиниб (ceritinib). Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат. Оболочка капсулы содержит желатин, титана диоксид и оксид железа. Препарат упакован в блистеры по 10 капсул, в картонной коробке содержится 7 блистеров (70 капсул).

Показания к применению Alkon

Alkon (Алкон) предназначен для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным (анапластическая лимфома киназа) местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Препарат может использоваться:

• Как терапия первой линии
• Для пациентов, ранее получавших лечение кризотинибом
• При прогрессировании заболевания после применения других ALK-ингибиторов

Церитиниб относится к селективным ингибиторам тирозинкиназы, блокирующим активность ALK, что приводит к подавлению пролиферации опухолевых клеток.

Противопоказания к применению Алкон

• Повышенная чувствительность к церитинибу или любому из вспомогательных компонентов препарата
• Тяжелая печеночная недостаточность
• Врожденное удлинение интервала QT
• Беременность и период грудного вскармливания
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
• Одновременное применение с сильными индукторами CYP3A4

Возможные побочные реакции Alkon

Наиболее часто регистрируемые нежелательные реакции (≥25%):

• Желудочно-кишечные: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор
• Гепатобилиарные: повышение активности трансаминаз (АЛТ, АСТ)
• Метаболические: снижение аппетита, гипергликемия, гипофосфатемия
• Общие: утомляемость, снижение массы тела

Серьезные побочные эффекты:

• Гепатотоксичность (до 28% пациентов)
• Интерстициальное заболевание легких/пневмонит (до 4%)
• Удлинение интервала QT (до 10%)
• Брадикардия (до 8%)
• Гипергликемия (до 12%)
• Панкреатит (менее 5%)

Способ применения и режим дозирования Алкон

Рекомендуемая доза Алкона составляет 750 мг (5 капсул по 150 мг) один раз в день, принимается перорально натощак. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не вскрывая.

Необходимо принимать препарат в одно и то же время каждый день. Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

При возникновении побочных эффектов может потребоваться временное прекращение приема или снижение дозы:

• Первое снижение: 600 мг/день
• Второе снижение: 450 мг/день
• Третье снижение: 300 мг/день

При необходимости приема дозы ниже 300 мг/день лечение Алконом прекращают.

Особенности применения Alkon

• Перед началом лечения и регулярно в течение терапии необходимо оценивать функцию печени. При выраженном повышении уровня печеночных ферментов требуется корректировка дозы или временное прекращение приема препарата.
• Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет развития легочных симптомов, которые могут указывать на интерстициальное заболевание легких/пневмонит. При их выявлении лечение может быть приостановлено.
• Регулярно следует контролировать ЭКГ и уровень электролитов (особенно калия и магния) у пациентов с риском удлинения интервала QT.
• Рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови, особенно у пациентов с диабетом или предрасположенностью к нему.
• Церитиниб метаболизируется преимущественно через CYP3A4, поэтому следует избегать совместного применения с мощными ингибиторами или индукторами CYP3A4.
• Необходимо использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и как минимум 3 месяца после последнего приема препарата.
• При вождении автомобиля или управлении механизмами следует соблюдать осторожность из-за возможного развития утомляемости и нарушений зрения.